液（yè）槽式高效送風口

DOP高（gāo）效送風口特點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜（jìng）電噴塑，采用插板式（shì）吊（diào）裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過（guò）濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外（wài）框為（wéi）鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效（xiào）送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是（shì）指對粒徑大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在99.99％ 以上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔（jié）淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在（zài）一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指出（chū）在（zài）高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密（mì）封墊（diàn）、框架及過（guò）濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產（chǎn）車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否（fǒu）有（yǒu）明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器（qì）的（de）濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連（lián）接；過濾器框架的（de）密封墊（diàn）和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶（róng）膠光度計。

我（wǒ）公司使用（yòng）的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對（duì）於（yú）HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可（kě）將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距（jù）HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引（yǐn）入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到（dào）要求濃度，且濃度波動在（zài）一定範圍即（jí）可。對於層流（liú）罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣（qì）溶膠光度（dù）計初始化、設定100%、0％參比標（biāo）準值

按（àn）照氣溶膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣（qì）溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流（liú）板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊（biān）框（kuàng）之間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過（guò）程中，若（ruò）有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏（lòu）。泄漏（lòu）處（chù）經（jīng）用矽膠堵漏或緊（jǐn）固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過（guò）濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃（nóng）度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和（hé）防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率（lǜ）應小於等於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處（chù）%超過0.01%，則判為不合格，並將該點（diǎn）標記出來（lái），需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修（xiū）補，但是單個（gè）泄漏處的麵積不能大於（yú）總麵積的1%，全部泄漏處的麵（miàn）積不（bú）能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。