阿克蘇液(yè)槽式高效送風口(kǒu)
DOP高效送風口(kǒu)特點:
1.箱體風閥(聯體(tǐ)型)冷軋鋼板製作(zuò)、表(biǎo)麵靜電噴塑(sù),采用插板(bǎn)式吊裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散(sàn)流(liú)板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過(guò)濾器為無泄(xiè)漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾(lǜ)效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側(cè))。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高(gāo)效送風口參數說(shuō)明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量(liàng) | 過濾(lǜ)器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的(de)過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨(jìng)的空氣(qì)。潔(jié)淨(jìng)室是否能達到(dào)和保持設計的潔淨(jìng)級別(bié)在一定程度(dù)上與高效過濾器的性能(néng)及其安裝有關。因此(cǐ)對潔淨車(chē)間(jiān)的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在(zài)無菌藥品生產指南中也(yě)指出在高效過濾器安裝(zhuāng)後應進行檢漏(lòu)測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過(guò)濾器濾材(cái)等處(chù)的(de)密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測(cè)說明:
DOP檢漏法檢測方(fāng)法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的(de)滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封(fēng)墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框(kuàng)架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材(cái)料、儀器(qì)有:塵(chén)源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠(jiāo)發生器、氣溶膠光度計。
我(wǒ)公司使用的氣溶膠發生器為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶(róng)膠生器,它(tā)直接使用空(kōng)氣而不需要壓縮氣體作為(wéi)動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產(chǎn)生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的(de)氣溶膠光度計為ATI 2H型(xíng)光度計,動態測量(liàng)範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引(yǐn)入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的(de)濃度均勻,可將氣溶(róng)膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並盡量減(jiǎn)少拐彎(wān)(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣(qì)溶膠達到要求濃度,且濃度波動(dòng)在一定範(fàn)圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機(jī)的負壓一側引入。
氣溶膠光度計(jì)初(chū)始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光(guāng)度計(jì)操作(zuò)要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊(yóu)采樣(yàng)口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊(yóu)氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏(lòu)卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊(biān)框與邊框之間以及邊(biān)框與靜(jìng)壓(yā)箱(xiāng)之間的密封進行掃描。掃(sǎo)描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描(miáo)速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往(wǎng)複地進行,線條間應重疊。檢測(cè)過程中,若(ruò)有(yǒu)報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超(chāo)過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固以後再進行掃(sǎo)描(miáo)巡檢(jiǎn)。檢查一個過(guò)濾器約為5min 左右,在測試的過(guò)程中,應經常確認上(shàng)遊(yóu)氣(qì)溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護(hù)眼罩。
高(gāo)效過濾器DOP檢(jiǎn)漏法結果判(pàn)定及(jí)處理
高效過濾器泄漏率應小於(yú)等於0.01%。若HEPA在檢(jiǎn)測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則(zé)判(pàn)為不(bú)合格,並將(jiāng)該(gāi)點標記出來,需修補或更換。高效(xiào)過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的5%,否則必須更換。








