白城傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需根（gēn）據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使（shǐ）用甲（jiǎ）醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更（gèng）換）。