博爾塔拉液(yè)槽式高效送風口(kǒu)
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵(miàn)靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流(liú)板為鋁板滿孔表麵靜電噴(pēn)塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為(wéi)超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用(yòng)單麵塗層凡布縫製,長(zhǎng)度200。
DOP高效送風(fēng)口參(cān)數說(shuō)明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風(fēng)管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指(zhǐ)對粒徑(jìng)大於等於0.3um粒子的捕(bǔ)集(jí)效率在99.99% 以上(shàng)的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是(shì)否能達到和保持設計的(de)潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車(chē)間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔(jié)淨環境(jìng)的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南(nán)中也指(zhǐ)出(chū)在高效過濾器安裝後應進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾(lǜ)器密封墊、框架及(jí)過(guò)濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定(dìng)期進行高效過濾器的檢(jiǎn)漏試驗。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏法檢測(cè)方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏(lòu),必須在現(xiàn)場對以下(xià)幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框(kuàng)架內(nèi)部的連接(jiē);過濾器框架的(de)密封墊(diàn)和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆(qiáng)壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接(jiē)使用空氣而不需(xū)要壓縮氣體作為動力。在(zài)20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性(xìng)亞微米級油(yóu)塵(chén)氣溶膠。使(shǐ)用的氣溶膠光度計(jì)為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾(lǜ)器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均(jun1)勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中(zhōng)引入,則應在距HEPA至少(shǎo)10倍風管直徑處(chù)引入(rù),並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下(xià),保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始(shǐ)化、設定100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始(shǐ)化、設定(dìng)報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣(yàng)口相連,測(cè)量上遊(yóu)氣溶膠的濃度(dù)。按照氣(qì)溶膠發(fā)生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠(jiāo)濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏卸下HEPA的(de)散流板,對整個濾器麵、濾器與(yǔ)邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的(de)密(mì)封(fēng)進行掃描。掃描時采樣頭(tóu)距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描(miáo)速度不超過5cm/s。掃描按直線來(lái)回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠(jiāo)堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器(qì)約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠(jiāo)的濃度,注意(yì)在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼(yǎn)罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理(lǐ)
高效過濾器泄(xiè)漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補(bǔ)或更換(huàn)。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能(néng)大於總麵(miàn)積的1%,全部泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換(huàn)。








