昌都傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使（shǐ）用場景的風險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循（xún） “高（gāo）風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。