昌吉傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法（fǎ）規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻（pín）率及相（xiàng）關要點：
檢測（cè）類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測（cè）
目（mù）的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測（cè）試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開（kāi）門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監（jiān）測：每日（rì）上班（bān）前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境（jìng）的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間（jiān）記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
