長治傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。