澄邁縣層流傳遞窗

層（céng）流傳遞（dì）窗

　　層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生（shēng）物製藥、科研單位（wèi），疾控中心（xīn），大型醫院，大（dà）學科研，生物潔淨（jìng）及應用的各種（zhǒng）潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處（chù）理，保證無縫隙連接;

　　3、采用（yòng）層流設計（jì），氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經（jīng）過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板（bǎn）下方150mm處測試);

　　6、壓差（chà）功能：顯示過濾器壓差(量程（chéng）高效（xiào）0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止（zhǐ）按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳（chuán）遞窗正常運行時（shí）噪聲<65db;

　　11、高效出（chū）風（fēng）均流（liú）板：采用304不鏽鋼網（wǎng）板。

層（céng）流傳遞窗材質要（yào）求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架（jià）均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處（chù）理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞（dì）窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過（guò）濾器框架采用鋁合（hé）金;

6、高效過濾器出風麵均流板采（cǎi）用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定（dìng）要求

　　1、所有傳感器必須經過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校（xiào）驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設（shè）備安裝完畢（bì）後，供應商需要對每台潔淨傳（chuán）遞（dì）窗進行現場測試(至少包（bāo）含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供（gòng）相（xiàng）關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準（zhǔn）的驗證文件資料（liào）:功能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案和報告（gào）。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有（yǒu）縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要（yào）有適合空間進行（háng）維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測試用儀器（qì）儀（yí）表都需經法定部門校準，並（bìng）可溯源。