大同傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後（hòu）

典型項（xiàng）目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至（zhì）少測試 1 次（cì）。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶（róng）膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查（chá）傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立（lì）即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記（jì）錄（每 1000 小時（shí）需更換）。