東莞（wǎn）傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控（kòng）實（shí）時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管（guǎn）理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有（yǒu）資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數（shù）：使用激光粒子計（jì）數器（qì）檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。