廣安傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢（jiǎn）測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時（shí）間（jiān）是否達標，燈管累計使用（yòng）時間（jiān）記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。