海（hǎi）西（xī）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及（jí）相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認（rèn）證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評（píng）估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級（jí）認證、氣流測試

二、分行（háng）業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數（shù）器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔（jié）淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。