漢中傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣（qì）流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過（guò）濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用（yòng）棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環（huán）境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。