河北傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次（cì）” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀（zhuàng）態（tài） 評估長期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。