吉安傳（chuán）遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測（cè）頻（pín）率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要（yào）求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是（shì）不（bú）同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級（jí）認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測（cè）試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳（chuán）遞（dì）窗與兩（liǎng）側（cè）環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。