六安傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下（xià）是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數（shù）：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測（cè）靜態（tài）潔淨度（如（rú） ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查（chá）消毒時間是否（fǒu）達標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。
