七台河傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要（yào）點：

一（yī）、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差（chà）、紫外（wài）強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。