十堰傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一（yī）、通（tōng）用檢測（cè）頻率分（fèn）類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三（sān）方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁（bì），進行微（wēi）生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。