雙鴨山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點（diǎn）：

一、通用（yòng）檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率（lǜ）：

第（dì）三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣（qì）溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。