四川（chuān）傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一（yī）、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類（lèi）型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要（yào）求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜（jìng）態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養（yǎng）皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨（jìng）區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。