天水傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨（jìng）度檢測頻（pín）率需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業（yè） / 場景檢測（cè）頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣（qì）次（cì）數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高（gāo）效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。