銅川（chuān）傳（chuán）遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合（hé）確定，通（tōng）常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺（shā）滅（miè）率（≥99.9%）。
自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放（fàng）物品（pǐn）後，測試恢複潔淨（jìng）度的（de）時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表（biǎo）麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內（nèi）壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒（dú）。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
