圖木舒克傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則（zé）。以下（xià）是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降（jiàng）菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度（dù）的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗（chuāng）每月至（zhì）少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運（yùn）行狀態（tài）：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。