屯昌縣（xiàn）液槽式高效送風（fēng）口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜（jìng）電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄（xiè）漏型（xíng）無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效（xiào）率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用（yòng）單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使（shǐ）用（yòng）場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的（de）捕（bǔ）集效率在99.99％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空（kōng）氣。潔（jié）淨室是否能達到和保持設計的潔淨（jìng）級別在一定（dìng）程度上（shàng）與高效過濾（lǜ）器的性能（néng）及其安（ān）裝有關。因此對潔淨車間的高（gāo）效過濾器進（jìn）行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南（nán）中也指出在高效過（guò）濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測（cè）說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾材與其框架內部的連接；過濾器（qì）框（kuàng）架（jià）的密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀（yí）器（qì）有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠（jiāo）光（guāng）度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生（shēng）器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為（wéi）使氣（qì）溶膠到達HEPA時時的濃（nóng）度均勻（yún），可將氣（qì）溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側引入，如要（yào）從風管中（zhōng）引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般（bān）情況下，保持上（shàng）遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定（dìng）範圍即可。對於層流（liú）罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光（guāng）度計初始化、設定（dìng）100%、0％參（cān）比標準值（zhí）

按照氣溶膠光度計操作要求（qiú）進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣（qì）溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃（nóng）度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超（chāo）過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查（chá）一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常確認上遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾（lǜ）器泄漏率應小於等於0.01%。若（ruò）HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超（chāo）過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積（jī）不能大（dà）於總麵積的1%，全（quán）部泄漏（lòu）處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。