萬寧液槽式高效送（sòng）風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定（dìng）位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑（sù）。

3.過濾器（qì）為（wéi）無泄（xiè）漏（lòu）型無隔板高效過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙（zhǐ）。

4.軟接采（cǎi）用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口參（cān）數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作為製藥企業潔淨車間的（de）末端過濾裝置，用（yòng）以（yǐ）提供潔（jié）淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程（chéng）度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證車間潔淨（jìng）環境的（de）重要手（shǒu）段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以（yǐ）檢查（chá）過濾器（qì）密封墊、框（kuàng）架及過濾器濾材等（děng）處的密封（fēng）性，對於（yú）無菌製劑生產車間應定期進行高（gāo）效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下（xià）幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內（nèi）部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之（zhī）間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣（qì）溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微（wēi）米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動態（tài）測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過（guò）濾器上遊一側引（yǐn）入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側引入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技（jì）術學會)。一般情況下，保持（chí）上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且（qiě）濃度波動在一定範圍（wéi）即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計操作（zuò）要求（qiú）進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度（dù）。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節發生的氣溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整（zhěng）個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直（zhí）線來回往（wǎng）複地進（jìn）行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠（jiāo）堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢（jiǎn）。檢查一個過濾器約為5min 左右，在（zài）測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的（de）濃度（dù），注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏（lòu）法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應（yīng）小於等於0.01%。若（ruò）HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並（bìng）將該點（diǎn）標記出來，需修（xiū）補（bǔ）或更換。高效過（guò）濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏（lòu）處的麵積不能大於（yú）總麵（miàn）積的5%，否則必須更（gèng）換。