新（xīn）鄉（xiāng）液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點（diǎn）：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製（zhì）作（zuò）、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無（wú）隔板高效過濾器（qì），h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用（yòng）單（dān）麵塗層凡布縫製，長（zhǎng）度200。

DOP高效送風口參（cān）數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合（hé）：

高效（xiào）過濾器(HEPA)一般是（shì）指對粒徑大（dà）於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的過濾（lǜ）器，通常作為製（zhì）藥企業潔（jié）淨車間的末端過濾裝置（zhì），用以提供潔（jié）淨的（de）空（kōng）氣。潔淨室是否能達（dá）到和保持設計的潔淨級別（bié）在一定（dìng）程（chéng）度上與高效（xiào）過濾器（qì）的性（xìng）能及其安裝有關。因此對潔（jié）淨車間的高效過濾（lǜ）器進行檢（jiǎn）漏測（cè）試，確保其符合要求，是保證車間（jiān）潔淨（jìng）環境的重要（yào）手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封（fēng）墊、框架及過濾器濾材等處（chù）的密（mì）封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效（xiào）過濾器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身（shēn）及其安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接（jiē）；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏（lòu）的（de）材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要（yào）壓縮氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力下， 氣流速（sù）度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型（xíng）光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待（dài）測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達（dá）HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引（yǐn）入，並盡量（liàng）減少（shǎo）拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃（nóng）度，且濃度波動在一定範圍即可。對（duì）於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作（zuò）要求進（jìn）行（háng）初始化、設定報（bào）警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣（yàng）口相連，測（cè）量（liàng）上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散流（liú）板，對（duì）整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜（jìng）壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵（miàn）約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速度不超（chāo）過5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（shēng）(即（jí）%LEAKAGE(泄（xiè）漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右（yòu），在測（cè）試的過程（chéng）中，應（yīng）經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有（yǒu）一處%超過0.01%，則判（pàn）為（wéi）不（bú）合格，並（bìng）將該點（diǎn）標記出來，需修補或更（gèng）換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠（jiāo）水修補，但（dàn）是單個泄漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大（dà）於總麵積的5%，否則必須更換。