忻州DOP高效送風口

帶DOP檢漏高效過濾器送風口

      高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子的（de）捕集（jí）效（xiào）率在99.97％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作為製（zhì）藥（yào）企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣（qì）。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級（jí）別在一定程度上（shàng）與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要（yào）求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥（yào）品生（shēng）產指南中也指出在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密（mì）封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製（zhì）劑生產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

高效（xiào）過（guò）濾器檢漏目的

      高效過濾器本身（shēn）的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠（chǎng）時附有濾器過（guò）濾效率報告單和合格證明。對製藥企（qǐ）業來說，高效過濾器檢漏是指（zhǐ）高效過濾器（qì）及其（qí）係統安裝後的現場（chǎng）檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封（fēng）以及過濾器構架上的漏縫（féng）等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及（jí）其與安（ān）裝框架連接部位等處的密封性，及時（shí）發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺

陷（xiàn），采（cǎi）取相應的補救措施，保證區域的潔淨度（dù）。

DOP 檢漏（lòu）法（fǎ）原理（lǐ）

     高效過濾器（qì）的檢漏通常（cháng）采用DOP發生器在（zài）濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測（cè），較難發現有泄漏，需補充發塵才（cái）能明顯、容易地發現泄漏。

     檢測儀器有兩（liǎng）種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計（jì）數器，高效過濾器檢漏中（zhōng）常用的（de）檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度（dù）計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光（guāng）散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當（dāng）氣流被真空泵（bèng）抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中（zhōng），光被轉換成電信號（hào），此信號經放大和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參比（bǐ）物質產生的（de）信號的對比，可（kě）以直接測量氣體中顆粒物質的（de）質量濃度，因此（cǐ）其用途十分廣泛。而粒子（zǐ）計數器，它的測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定（dìng）粒徑範圍，其靈敏度較高，對（duì）所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但在高效過濾器（qì）檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對（duì）比。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方法

     確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進（jìn）行測試：過濾（lǜ）器的濾材；過濾器的濾（lǜ）材與其框（kuàng）架內部的連接；過濾（lǜ）器框架的密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架（jià）之（zhī）間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣（qì）溶膠發生器（qì）、氣溶膠光度計。

     我公司使用的氣（qì）溶膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可（kě）產生10~100ug/mL 濃（nóng）度的多分散性亞微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的（de）氣溶膠光度計（jì）為（wéi）ATI 2H型光（guāng）度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

     對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃（nóng）度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡（jìn）量減少（shǎo）拐彎（wān）(美國環境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保持上遊（yóu）氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在（zài）一定範圍即可。對於層流（liú）罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負壓（yā）一側（cè）引入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定100%、0％參比標準值

     按照氣溶膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作要求調節發（fā）生的氣溶（róng）膠濃度，使上遊氣溶膠濃（nóng）度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密封進行（háng）掃（sǎo）描。掃（sǎo）描時采樣（yàng）頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃（sǎo）描速度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來（lái）回往（wǎng）複地進行，線條間應重疊。檢測（cè）過程中（zhōng），若有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經用矽膠堵漏或緊（jǐn）固以後再進行掃描巡檢。檢查（chá）一個過（guò）濾器約為5min 左右，在測試的過（guò）程中，應經常確認上遊（yóu）氣溶膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應帶防護麵（miàn）罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

     高效過濾（lǜ）器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所（suǒ）有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判（pàn）該HEPA合格（gé），若有一處%超過（guò）0.01%，則（zé）判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用（yòng）專用膠水修補，但是單個（gè）泄（xiè）漏處的麵（miàn）積不能大於總麵（miàn）積的（de）1%，全部泄漏處的（de）麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否（fǒu）則必須更換。

氣溶膠光度計與粒子計數器（qì）

     檢測儀器（qì）可使用氣（qì）溶膠光度（dù）計或粒子計數器。粒子計數（shù）器檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示（shì），而光度計檢（jiǎn）測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒（lì）子與最大（dà）濃度分布的粒子並不處於同一粒徑（jìng），因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的（de）粒子在濃（nóng）度分布中占有較大的比重。因（yīn）此在（zài）檢測濾器效率時，使用粒子計（jì）數器和（hé）光度計得到的結果會有差別。與粒子（zǐ）計數器

相比，光度計靈（líng）敏度及精（jīng）度稍（shāo）差，因（yīn）此不用來檢（jiǎn）測H13級以上（shàng）的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因（yīn）光度計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏（mǐn）感而（ér）得（dé）到廣泛應用。

檢漏標準

     在檢漏結果的判定上，不同的標準也有所差異。美國（guó）IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏（lòu）法)為0.01。歐盟（méng）EN1822規（guī）定檢漏（lòu）測試隻要被測過濾器的局部透過率不（bú）超（chāo）過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對應的局部透過率（lǜ）為0.25%，但要注意這（zhè）裏的透過率是以（yǐ）0.3um 單分散相DOP測試得（dé）出的。我國在（zài）“潔淨廠（chǎng）房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器（qì）GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠（jiāo），采（cǎi）用粒子計數（shù）器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠（chǎng）合格穿透率的4 倍。對於製藥企業（yè）HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易（yì）於（yú）判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於等於（yú）0.01%並不影響實際泄漏的檢測。