陽江傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景（jǐng）的風險等級（jí）及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同（tóng）場景（jǐng）下的常見（jiàn）檢測頻率及相（xiàng）關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構（gòu）進行（háng）全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行（háng）微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒（dú）。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳（chuán）遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時（shí）需（xū）更換）。