宜賓傳遞窗

傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下（xià）是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法（fǎ）規或（huò）標準要求（qiú）

頻率 每（měi）日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（yè）（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持（chí） + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立即停機排查（chá）。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。