銀川傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要（yào）求
頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品（pǐn）生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測（cè）菌落（luò）數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓（yā）差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查（chá）。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是（shì）否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
