雲浮傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相（xiàng）關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格（gé）時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
