浙江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根（gēn）據行（háng）業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的（de）常（cháng）見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢（jiǎn）測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方（fāng）認證：委（wěi）托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消（xiāo）毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。