周口傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率（lǜ）需（xū）根（gēn）據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定（dìng），通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實時運（yùn）行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等（děng）級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描（miáo）高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每（měi）次使（shǐ）用（yòng）後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈（dēng）管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
