資陽傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需（xū）根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻（pín）次、低（dī）風險（xiǎn）低（dī）頻（pín）次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分（fèn）類

檢（jiǎn）測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大（dà）變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵（chén）埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物（wù）製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的（de）機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生（shēng）物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。