阿拉爾傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降（jiàng）菌 潔淨等（děng）級（jí）認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次（cì）。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側（cè）環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常（cháng）時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
