安康傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根（gēn）據（jù）行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點：
檢測類（lèi）型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規（guī）或標準（zhǔn）要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（cè）（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛（quán）殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測（cè）試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台（tái）設備（bèi）每季度至（zhì）少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數（shù）器掃描高效過濾（lǜ）器（qì）邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每（měi）月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前檢（jiǎn）查傳遞窗（chuāng）與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換（huàn））。
