鞍山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高（gāo）風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。