澳門層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在（zài）生物潔淨區作為物品的（de）傳（chuán）遞,主要應用場所:生物（wù）製藥、科（kē）研單位，疾（jí）控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效（xiào）過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過（guò）高效過濾器後出風風速控製在（zài）0.38-0.57m/s(在高效出風（fēng）均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾（lǜ）器壓差(量程（chéng）高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕（niǔ），配置內置式電（diàn）子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈（dēng），設（shè）計單獨開關，當（dāng）兩扇（shàn）門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單（dān）獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和（hé）安裝，便於維護（hù）和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設（shè）置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板（bǎn）：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內（nèi）外表麵及框架均為304不鏽鋼（gāng）冷軋板（bǎn），板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵（miàn）光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不（bú）鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處（chù）理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃（lí）的厚（hòu）度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁（lǚ）合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板（bǎn），板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設備安裝完畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞（dì）窗（chuāng）進行現場測試（shì）(至少包含潔淨度（dù）、風（fēng）速、風壓（yā）、照度、噪聲和（hé）氣流流型等)，並提供相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件（jiàn）資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報（bào）告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵（miàn）應光（guāng）滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適（shì）合空（kōng）間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電（diàn）線（xiàn）都應隱藏（cáng）不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀（yí）表都需經法定部門校準，並可溯源。