澳門傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩（wěn）定性 符合法規（guī）或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強（qiáng）度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試（shì）
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒（lì）子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數（shù）：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用（yòng）棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測（cè）），不（bú）合格時需重（chóng）新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排（pái）查（chá）。
紫（zǐ）外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
