白沙黎族（zú）自治縣傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場（chǎng）景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要（yào）點（diǎn）：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台（tái）設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓（yā）差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用（yòng）時間（jiān）記錄（每（měi） 1000 小時需（xū）更換）。