赤峰傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業（yè）標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實時運行（háng）狀態（tài） 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉（mián）簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測（cè）），不合格時需重新（xīn）消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。
