崇左傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求（qiú）綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目（mù）的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（yè）（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管（guǎn）理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換（huàn））。