滁（chú）州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院（yuàn），大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內（nèi）的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周（zhōu）圓弧處理，保證無（wú）縫隙連接;

　　3、采用層流設計（jì），氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強（qiáng）筋;

　　4 、過濾器（qì）：初效過濾器（qì）采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效（xiào）過濾器（qì）後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板下方150mm處（chù）測試);

　　6、壓差功能：顯示（shì）過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式（shì）電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照（zhào）明（míng）燈，設計單獨的（de）開關（guān）;

　　8、高（gāo）效過濾器可單獨從上（shàng）部箱體進行拆卸和安裝，便於（yú）維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的（de）檢（jiǎn）修（xiū）;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行（háng）時噪聲<65db;

　　11、高效（xiào）出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內（nèi）外表麵（miàn）及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵（miàn）光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表（biǎo）麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼（gāng）化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理（lǐ）後的光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效（xiào）過濾器出風麵均（jun1）流（liú）板（bǎn）采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不（bú）得有毛（máo）刺。

特定要求

　　1、所有傳（chuán）感（gǎn）器必須經過具有法定資質（zhì）的校驗單位校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速（sù）、風壓、照度、噪聲和氣流（liú）流型（xíng）等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料（liào）:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光（guāng）滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密（mì）封膠密（mì）封;

　　2、 設（shè）備要（yào）有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所（suǒ）有儀（yí）表及（jí）測試（shì）用（yòng）儀器儀表都需（xū）經法定部（bù）門校準，並可溯源。