阜新傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測（cè）
目的（de） 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能（néng）穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫（zǐ）外（wài）強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用（yòng）氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子（zǐ）計數（shù）器掃描高效過濾器邊（biān）緣（yuán），檢（jiǎn）測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
