甘南傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣（qì）次數、氣（qì）流（liú）流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠（jiāo）發（fā）生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重（chóng）新（xīn）消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
