哈爾濱傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根（gēn）據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻（pín）次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每（měi）季度 每（měi）年 / 重大變（biàn）更後

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。