鶴崗傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次（cì）、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用（yòng）甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾（lǜ）器泄（xiè）漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格（gé）時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查（chá）。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。