黃南傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的（de）風險等級及（jí）法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時（shí）運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌（jun1） 潔淨等級認證（zhèng）、氣流（liú）測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器（qì）邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次（cì）。
表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
