晉城PCR實驗室專用高效過濾器檢測方法

高效過（guò）濾（lǜ）器檢漏（lòu）檢測到底用什麽來檢漏檢測?

高（gāo）效過濾器檢漏檢（jiǎn）測過程（chéng）很麻（má）煩的,一般在生產高效過濾器時也（yě）要注意、在做高效過濾器之前（qián）先開材料，做完高效過濾器之（zhī）後用塵埃粒子計數器和5C氣溶膠發生器來一個一個的（de）檢漏檢測。

高效過濾器檢漏檢測到底用（yòng）什麽來檢漏檢（jiǎn）測?

高效過濾器檢漏（lòu）檢測過程（chéng）很麻煩的,一般在生產高效過濾器時也要注意、在做高效過濾器之（zhī）前先開材（cái）料，做（zuò）完高效過濾器之後用塵埃粒子計（jì）數（shù）器和5C氣溶膠發生器來一（yī）個一個的（de）檢漏檢測。

常見的高效過濾器有有隔板高效過濾器和鋁框（kuàng）/木框有隔板高效（xiào）過濾器，

高效過（guò）濾器采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等（děng）材料折疊（dié）作分割板（bǎn），新型聚氨（ān）酯密封膠密封，並以鍍（dù）鋅板、不鏽鋼板、鋁合金型材為外框製成。

有隔（gé）板高效過濾器可廣泛（fàn）用於光學電（diàn）子、LCD液晶製造，生物（wù）醫藥、精密儀器、飲料食品，PCB印刷等（děng）行業無塵淨（jìng）化（huà）車間的空調末端送風處。高效（xiào）和超高效過濾器均用於潔淨室末端。

潔淨區（qū）高效過濾器壓差監測標準規程

一.目 的：建立高效（xiào）過（guò）濾器潔淨區壓差監測標準規程（chéng），通過對HVAC係統回、排、新風風量（liàng）調整，使潔淨（jìng）區壓差（chà）控（kòng）製符（fú）合標準高效過濾器的潔淨度要求，並采取有效監（jiān）控方法（fǎ），確保潔（jié）淨區壓差處於（yú）良好（hǎo）受（shòu）控狀態，保潔淨區不受外來環境（jìng）汙染或潔（jié）淨區之（zhī）間的交叉汙染。

二.範 圍：本標準（zhǔn）適（shì）用於精烘30萬級空氣過（guò）濾器潔淨區壓差的調整、監控、糾偏處理。四層潔淨區，分別（bié）為JK101、JK201、JK301、JK401。

三.責任者：

1、潔淨區操作人員：負責對潔淨區的壓差進行日常監測、記錄，並將每天測試結果、壓差異常情況及時反饋到HVAC係（xì）統操作人員；

2、HVAC係統操作人員：負責對潔淨區壓差、空（kōng）調機組初、中效過濾器壓（yā）差進（jìn）行監（jiān）控和報（bào）告壓差異常情況，並配合HVAC係統維護人員，對壓差實行糾偏；

3、HVAC係統維護人員（yuán）：負責對潔淨區的壓（yā）差進行測試與調整，並對潔淨區壓差超標時（shí），實行糾偏處理；

4、潔淨區管理人員：對本規程的實施負責，對潔淨區壓差實行預警，並確保壓差（chà）計進行必要的校（xiào）驗；

5、質量科：負責按規程要求，實行監督（dū）管理。

四.程 序：

1、壓（yā）差調整原則：

1.1超高（gāo）效（xiào）空氣（qì）過濾器潔淨廠房（fáng）必須保持一（yī）定的正壓，使外界未經淨（jìng）化的（de）空氣不會進入淨（jìng）化區域（yù），保證潔淨（jìng）度。通過對（duì）不同淨化（huà）級別要求的淨化區域，實行不同的壓差控製，達到淨化分區的作用；

1.2同一潔（jié）淨級別的潔淨區，由於生產工藝實際情況，部份房間會產生大量粉塵、有害氣體、蒸（zhēng）汽等，在（zài）保證與外界環境呈相對正壓的狀態下，還應保證與（yǔ）相（xiàng）鄰的潔淨區呈相對負（fù）壓，以防止粉塵、有害氣體、蒸汽（qì）等擴散，汙染其它潔淨區域；

1.3潔淨區壓差控製，是通過房間的送風量與回風量或排風量之間的差值來保（bǎo）證（zhèng）的。但是，在（zài）任何情況下，房間的送風量絕對不能小於回風量或排風量，否則，會（huì）造成房間（jiān）與外界環境成絕對負壓；

1.4潔淨區壓差調整，就是在已確定的送風量狀態下，通過調整回風量或（huò）排風量的大小，來確定潔淨區與外界環境、潔淨區內房間（jiān）與房間、房間與潔淨走（zǒu）廊之間的壓差大小，確保符合設計要求；

1.5潔淨區各潔淨（jìng）室維（wéi）持正壓差的壓差風量，需要由室外新風補充。新風比應根據潔淨（jìng）區內總送風量、總回風量計算得出，並在（zài）壓（yā）差調節前，先調節新風比符合設計要求（qiú）。

2、壓差控製（zhì）標準：

2.1維（wéi）生（shēng）素B2原料藥生產的精烘包潔淨區，共分四層，每層分別由獨立的HVAC係統進行送風，共四個HVAC係統；

2.2精烘潔淨區內是生產非無菌原料藥，按潔淨級別劃分為30萬級。潔淨區內的生產操作，有部份房間產塵，如接料、混合、內包等。有部份房（fáng）間產熱，如精製。有部份房間產生氣體，如稀（xī）釋沉降、抽洗等。涉及到（dào）產塵、產（chǎn）熱、產氣的區域，安裝有（yǒu）捕塵（chén）和強排設（shè）施（shī）；

2.3根據以上情況，確定精烘包潔淨區壓差（chà）控製（zhì）標準如下：

2.3.1潔淨區相對（duì）於室（shì）外的壓差，應≥10Pa；

2.3.2潔淨區內產塵、產熱、產氣等區域，相對於（yú）相鄰的潔淨區的壓差（chà），應保持相對負壓。

3、測定調整（zhěng）前的準備工作

3.1HVAC係統的送風、回風、排風（fēng）和新風調整平衡後，可進行壓差調整；

3.2準備測量儀器（qì）。測量儀器的（de）精度及量程應能滿足測（cè）試需要，並進行校準，以保證測定（dìng）數據（jù）的準確性（xìng）。回風、排風的（de）測量，采用熱球式風速儀（yí）測量風速，並根（gēn）據空氣過濾器（qì）的截麵積計算風量（liàng）。壓差的測量，采用便攜（xié）式微壓差計測量（liàng）。