金華層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在（zài）生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型（xíng）醫（yī）院，大（dà）學科（kē）研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求（qiú）

　　1、 層流傳（chuán）遞窗內的潔淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內（nèi）部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過（guò）濾器壓差(量（liàng）程高效0-500Pa/中（zhōng）效（xiào）0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈（dēng），設計單獨開關（guān），當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨（dú）從上部箱體（tǐ）進（jìn）行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在（zài）傳遞窗下部設置檢修（xiū）口，用於風機的檢修;

　　10、噪（zào）聲：傳遞窗正常運行（háng）時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及（jí）框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理（lǐ），表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框（kuàng）架均為（wéi）304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應（yīng）不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視（shì）窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出（chū）風麵均流板采用304不鏽（xiù）鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資（zī）質的校驗單位（wèi）校驗，並提（tí）供校（xiào）驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝（zhuāng）完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗（chuāng）進（jìn）行現場測試(至少（shǎo）包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型（xíng）等)，並（bìng）提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能（néng）說明/設計（jì）說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺（cì），不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中（zhōng）性密封膠密封;

　　2、 設（shè）備（bèi）要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有（yǒu）電（diàn）線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都（dōu）需經（jīng）法定部門校準（zhǔn），並可溯源。